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1.依據GLP指導原則和方案，負責制劑分析。包括根據實驗方案安排分析時間點，確保一切數據都妥當地得到記錄，并及時記錄偏差，并報告給SD；回復QA部門發(fā)現的問題，切實有效的措施并及時糾正，實驗過程確認和QC；
2.進行制劑分析文件和相關表格的制作與更新；
3.進行制劑分析部分的實驗方案，實驗方法及報告的撰寫及歸檔；
4.進行分析方法的開發(fā)、 方法驗證，制劑分析；
5.復查原始數據和研究文件，確保實驗結果的可靠性；
6.根據相應SOP管理樣品和實驗室色譜柱、試劑等重要耗材。

職位類別： 生物工程/生物制藥

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